Les lignes de biotraitement modulaires aident Biopharma à réduire ses coûts

Crédit : Extreme-Photographer/Getty Images

De Gareth John MacDonald

Des installations de fabrication modulaires - des lignes de production construites à partir d'éléments préfabriqués interchangeables - séduisent certaines des plus grandes sociétés pharmaceutiques Pfizer, Sanofi et l'unité Sandoz de biosimilaires de Novartis en sont des exemples récents.

Les partisans de la fabrication modulaire citent souvent l'accélération du temps de construction des installations et la capacité de s'adapter rapidement à l'évolution de la demande du marché comme principales motivations pour investir dans ces systèmes de biotraitement prêts à l'emploi.

Mais il existe d'autres avantages, explique Fernando Garcia, PhD, ingénieur principal des procédés et scientifique des données chez Just-Evotec Biologics, qui décrit les installations modulaires comme un "changement de paradigme en termes de flexibilité, de rentabilité et de durabilité environnementale".

Garcia et sa collègue Eva Gefroh, vice-présidente des opérations techniques, ont analysé divers modèles d'installations, y compris son propre système modulaire, dans une étude récente, en examinant comment chacun affecte les coûts, la production et l'impact environnemental.

Et une découverte clé est que les coûts d'installation sont inférieurs pour les installations modulaires, dit Garcia.

"Cet avantage d'investissement initial témoigne de la nature rentable de la fabrication continue... Les biofabricants peuvent établir des capacités de production efficaces sans encourir le fardeau financier important généralement associé à la construction de nouvelles installations de fed batch.

"Cette exigence d'investissement moindre réduit non seulement le risque financier, mais permet également un retour sur investissement plus rapide, permettant aux entreprises de récolter plus tôt les avantages d'une fabrication continue."

Garcia déclare : « Avec les installations J.POD existantes, qui ont une capacité de 2,5 tonnes par an, l'investissement initial requis est inférieur à 300 millions de dollars. Cela représente une économie de coûts remarquable d'environ deux à trois fois par rapport à ce qui serait nécessaire. pour une installation fed batch.

"Cet avantage financier permet aux biofabricants d'établir des capacités de production efficaces et rentables tout en accélérant leur chemin vers la rentabilité."

L'étude indique également que la technologie modulaire facilite l'utilisation d'approches plus récentes et plus durables pour la production de médicaments, comme la fabrication continue, selon Garcia.

"Un autre aspect crucial est l'amélioration de l'empreinte environnementale. Le fonctionnement continu et les processus optimisés entraînent une réduction de la consommation d'énergie, de l'utilisation d'eau et de la production globale de déchets par rapport à la fabrication par lots traditionnelle.

"Le processus de fabrication en continu rationalisé élimine le besoin d'équipements de production par lots à grande échelle et les coûts d'infrastructure associés."

Garcia prédit que, compte tenu de ces avantages potentiels, la demande du marché pour les technologies modulaires continuera d'augmenter, citant le carnet de commandes de sa propre entreprise comme base de ses prévisions.

« Just-Evotec Biologics a fait des progrès significatifs dans l'adoption de sa technologie propriétaire J.POD, comme en témoignent les récents partenariats avec des entités notables telles que le Département américain de la Défense et Sandoz.

"Ces partenariats à grande échelle mettent en évidence la reconnaissance et l'adoption croissantes de la technologie modulaire dans l'industrie de la biofabrication."

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